乔家明 吴思婧 周玉杰

　　首都医科大学附属北京安贞医院

 

　　编者按：第69届美国心脏病学学会年会已落下帷幕。尽管受疫情影响，世界各地的学者无法齐聚一堂，但会议的精彩程度未减分毫，众多研究成果的公布依然是学界的热议话题。今天，《国际循环》邀请首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授团队为读者精彩点评AUGUSTUS试验结果。

 

　　研究背景

 

　　本研究旨在评估随时间变化，合并心房颤动的冠心病患者在服用抗凝药的同时，使用阿司匹林或安慰剂发生出血、缺血事件的风险。

 

 

　　AUGUSTUS研究采用2×2析因设计，纳入4614例近期发生ACS和/或PCI术后心房颤动的患者。在服用一种P2Y??抑制剂的基础上，随机双盲法分别给与阿司匹林或安慰剂治疗，同时开放标签随机分配入阿哌沙班组（5 mg或2.5 mg，每日两次）或华法林组。 通过事后分析回顾性比较阿哌沙班vs华法林、阿司匹vs安慰剂在30天内和30天至6个月的不良事件发生率。

 

　　主要终点：ISTH定义大出血。

 

　　次要终点：心血管死亡、心肌梗死、明确或疑似支架血栓形成或卒中的复合终点KM生存率。

 

图1. 研究流程图

 

　　研究结果

 

　　与VKA相比，阿哌沙班组患者从随机分组到30天以及从30天到6个月两个时间段的出血和局部缺血结果的风险较低或相似。

 

　　从随机分组至30天，阿司匹林组大出血事件发生率为2.11 %，安慰剂组为1.14 %（绝对差异为0.97 %，95%CI：0.23 ~ 1.70）；阿司匹林组心血管死亡、心肌梗死、支架血栓形成或卒中的复合终点事件发生率为1.66 %，安慰剂组为2.57 %（绝对差异为 -0.91 %，95%CI：-1.74 ~ 0.08）。

 

图2. 30天内，阿司匹林组与安慰剂组的出血、缺血事件发生率

 

　　随机后30天至6个月，阿司匹林组大出血事件率为3.71 %，安慰剂组为2.45 %（绝对差异为1.25 %，95 % CI：0.23 ~ 2.27）；阿司匹林组心血管死亡、心肌梗死、支架血栓形成或卒中的复合终点事件发生率为3.82 %，安慰剂组为3.99 %（绝对差异为-0.17 %，95%CI：-1.33 ~ -0.98）。

 

图3. 30天-6个月，阿司匹林组与安慰剂组的出血、缺血事件发生率

 

　　无论是30天内还是30天后至6个月，服用阿司匹林的出血风险始终高于安慰剂，而30天内，阿司匹林缺血风险低于安慰剂组，30天到6个月之间，两组缺血风险无明显差异。

 

　　结论

 

　　服用P2Y??抑制剂的合并冠心病的心房颤动患者，至少在6个月内，阿哌沙班疗效优于VKA，并且在ACS/PCI后紧急启用阿司匹林并持续应用大约30天可获得最大的临床净获益。这些结果为ACS和/或PCI术后的心房颤动患者，服用阿司匹林的理想持续时间提供了参考。

 

　　专家简介

 

 

　　周玉杰，主任医师、教授、博士生导师、博士后站负责人、北京学者。首都医科大学附属北京安贞医院副院长、北京市心肺血管疾病研究所常务副所长。国家老年病临床重点专科、冠心病精准治疗重点实验室、北京安贞医院冠心病临床诊疗与研究中心学术负责人；“登峰”人才培养计划、“使命”人才计划团队负责人。FACC、FHRS、FSCAI、FESC资深会员，中国医师协会介入心脏病协会主任委员，任《心肺血管病杂志》社长、Chinese Medical Journal、Angiology等多家医学杂志编委、European Heart Journal (Chinese)副主编，以第一或通讯作者发表论文556篇，累积影响因子600余分；主编（译）专著25部；获得发明专利12项；主持制定卫生部行业标准2项，行业指南及专家共识10余项；培养北京市科技新星4名，北京市青年拔尖人才3名，北京市卫生系统高层次人才3名，学科带头人11名。擅长复杂、高难度和高风险的冠心病创新、综合介入治疗及心血管危重症急救。